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Pfizer's vaccine : तीसरे कोरोनावायरस वैक्सीन खुराक के लिए फाइजर की योजना आपके लिए क्या मायने रखती है

 भले ही बायोफार्मास्युटिकल कंपनी फाइजर ने घोषणा की है कि लोगों को इसके कोरोनावायरस वैक्सीन की तीसरी खुराक देने पर विचार करने का समय हो सकता है, कई डॉक्टरों और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों का तर्क है कि अभी की तुलना में असंबद्ध की बाहों में शॉट लेना अधिक फायदेमंद है। उन लोगों को बढ़ावा दें जो पहले से ही पूरी तरह से टीका लगाए गए हैं



image source : weforum.org



वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी स्कूल के प्रोफेसर डॉ विलियम शेफ़नर ने कहा, "शेल्फ पर आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए बूस्टर स्वीकृत होना आश्चर्यजनक है - किसी भी समय इसकी आवश्यकता के लिए तैयार है। लेकिन मुझे नहीं लगता कि हमें अभी इसकी आवश्यकता है।" नेशनल फाउंडेशन फॉर इंफेक्शियस डिजीज के मेडिसिन एंड मेडिकल डायरेक्टर ने शुक्रवार को सीएनएन को बताया।

गुरुवार को, फाइजर और बायोएनटेक कंपनियों ने घोषणा की कि उनके कोरोनावायरस वैक्सीन की तीसरी खुराक, दूसरी खुराक के छह महीने बाद दी जाती है, जो टीका लगाए गए लोगों में "सुरक्षा के उच्चतम स्तर" को संरक्षित करती प्रतीत होती है।

कंपनियों ने कोई नया डेटा जारी किए बिना अपनी घोषणा की, लेकिन जल्द ही नई जानकारी प्रकाशित करने की योजना का उल्लेख किया। फाइजर के एक प्रवक्ता ने बाद में सीएनएन को बताया कि कंपनी अगस्त में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के साथ बूस्टर खुराक के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए फाइल करने की योजना बना रही है।

फाइजर/बायोएनटेक की घोषणा के कुछ ही घंटों बाद, एफडीए और यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन ने एक अभूतपूर्व संयुक्त बयान में जोर देकर कहा कि जिन लोगों को पूरी तरह से टीका लगाया गया है, उन्हें "इस समय बूस्टर शॉट की आवश्यकता नहीं है" और जो लोग हैं असंबद्ध को "अपनी और अपने समुदाय की सुरक्षा के लिए जितनी जल्दी हो सके टीका लगवाना चाहिए।"

बयान में यह भी कहा गया है, "हम बूस्टर खुराक के लिए तैयार हैं यदि और जब विज्ञान प्रदर्शित करता है कि उनकी आवश्यकता है।"

लेकिन यह विज्ञान स्पष्ट नहीं है, और कोरोनावायरस वैक्सीन की बूस्टर खुराक की संभावित आवश्यकता के बारे में अभी भी बहुत कुछ सीखना बाकी है। यहाँ हम क्या करते हैं और क्या नहीं जानते।

नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज के निदेशक डॉ एंथनी फौसी ने शुक्रवार को सीएनएन को बताया, "हम दवा कंपनी जो कर रहे हैं उसका सम्मान करते हैं, लेकिन अमेरिकी जनता को सीडीसी और एफडीए से उनकी सलाह लेनी चाहिए।" "संदेश बहुत स्पष्ट है: सीडीसी और एफडीए का कहना है कि यदि आपको इस समय पूरी तरह से टीका लगाया गया है, तो आपको बूस्टर शॉट की आवश्यकता नहीं है।"


ज्ञात - टीके अभी भी काम करते हैं, यहां तक ​​​​कि वेरिएंट के खिलाफ भी

वैक्सीन निर्माता आगे देख रहे हैं कि भविष्य में क्या आवश्यक हो सकता है, जबकि सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी टीकाकरण की वर्तमान आवश्यकता पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं, ट्रम्प प्रशासन के तहत पूर्व अमेरिकी सर्जन जनरल डॉ। जेरोम एडम्स ने शुक्रवार सुबह सीएनएन के जॉन बर्मन को बताया।

एडम्स ने न्यू डे पर एक उपस्थिति के दौरान कहा, "कंपनियां सोच रही हैं कि हॉकी पक कहां जा रही है।" "जबकि सरकार, एफडीए और सीडीसी, देख रहे हैं कि हॉकी पक अभी कहां है। वे अमेरिकियों को आश्वस्त करना चाहते हैं कि आपकी सबसे अच्छी सुरक्षा अभी भी एक टीका है, और आपके पास अभी भी बड़ी सुरक्षा है - किसी भी दिए गए फ्लू शॉट से बेहतर वर्ष - यहां तक ​​​​कि वेरिएंट और कमजोर प्रतिरक्षा के चेहरे में भी।"

फाइजर के कोरोनावायरस वैक्सीन के साथ प्रतिरक्षा कम होने के कुछ वास्तविक दुनिया के सबूत इज़राइल में सामने आए हैं, जहां स्वास्थ्य मंत्रालय ने सोमवार को एक संक्षिप्त बयान जारी कर कहा कि एक विश्लेषण से पता चला है कि कोरोनोवायरस वैक्सीन पहले की तुलना में गंभीर बीमारी के खिलाफ कुछ कम सुरक्षात्मक थी, और इस बदलाव को डेल्टा संस्करण का प्रसार, कोरोनावायरस का एक अधिक पारगम्य और संभवतः अधिक खतरनाक तनाव।

इज़राइली सरकार के बयान में कहा गया है कि 6 जून तक, टीके ने सभी संक्रमणों के खिलाफ 64% सुरक्षा प्रदान की, जिसमें स्पर्शोन्मुख संक्रमण और हल्की बीमारी शामिल है, और गंभीर बीमारी और अस्पताल में भर्ती होने से रोकने में 93% प्रभावकारिता है।

जब यह बात आती है कि क्या विशेष रूप से उभरते कोरोनोवायरस वेरिएंट के खिलाफ लोगों को बचाने में मदद करने के लिए बूस्टर खुराक की आवश्यकता हो सकती है, शेफ़नर ने कहा कि फाइजर वैक्सीन और अन्य को पहले से ही कुछ सुरक्षा प्रदान करने के लिए दिखाया गया है।

शेफ़नर ने कहा, "कोविड से संबंधित बीमारी के लिए आज एक टीकाकृत व्यक्ति को अस्पताल में भर्ती होना वास्तव में असामान्य है, इस धारणा को पुष्ट करता है कि ये टीके अभी भी वेरिएंट के खिलाफ काम कर रहे हैं।" सीडीसी के अनुमान के अनुसार, डेल्टा संस्करण अब संयुक्त राज्य अमेरिका में सभी नए कोविड -19 संक्रमणों के आधे से अधिक बनाता है।

कुल मिलाकर, चूंकि गंभीर कोविड -19 के खिलाफ टीके से सुरक्षा अभी भी अधिक है, शेफ़नर ने कहा कि पूरी तरह से टीकाकरण वाले लोगों को चिंता नहीं करनी चाहिए।

शेफ़नर ने कहा, "अस्पताल में भर्ती होने और गहन देखभाल इकाई में भर्ती होने और मरने से सुरक्षा जारी है - और इसलिए, वैक्सीन द्वारा उत्पादित एंटीबॉडी वास्तव में अभी भी वैक्सीन प्राप्त करने वाले व्यक्तियों के लिए बहुत ठोस सुरक्षा प्रदान कर रहे हैं," उन्होंने कहा कि उन्हें पूरी तरह से टीका लगाया गया है। फाइजर वैक्सीन के साथ।

उन्होंने कहा, "हमें उम्मीद थी कि टीके न केवल गंभीर बीमारी से बचा सकते हैं, बल्कि हमारे संक्रमित होने से भी बचा सकते हैं। हमारे संक्रमित होने की संभावना को कम करने में उनका कुछ प्रभाव है।" "यह उतना अच्छा नहीं है जितना हमने उम्मीद की थी, लेकिन यह कम महत्वपूर्ण है, क्योंकि टीके का मुख्य लक्ष्य हमें अस्पताल से बाहर रखना था, और टीके बहुत अच्छी तरह से करना जारी रखते हैं।"

तथाकथित सफलता के मामलों में वृद्धि भविष्य में एक सुराग दे सकती है, संघीय वैक्सीन सलाहकारों ने जून में एक बैठक के दौरान कहा। एक "सफलता" संक्रमण कोविड -19 मामलों को संदर्भित करता है जो किसी के पूरी तरह से टीकाकरण के बाद होते हैं।

टीकाकरण प्रथाओं पर सीडीसी की सलाहकार समिति के सदस्यों ने पिछले महीने एक बैठक में चर्चा की जब एजेंसी के लिए टीके की बूस्टर खुराक के लिए सिफारिशें करने का समय हो सकता है।

समिति के सदस्य ज्यादातर सहमत थे कि बूस्टर के लाभों के बारे में अधिक डेटा की आवश्यकता है - लेकिन "सफलता" संक्रमण में वृद्धि भविष्य में एक संकेत हो सकती है कि प्रतिरक्षा कम हो रही है और यह बूस्टर की आवश्यकता का पुनर्मूल्यांकन करने का समय है।

"मुझे लगता है कि इस समय हम केवल एक ही काम कर सकते हैं, अगर हम लोगों में पुन: संक्रमण में वृद्धि देखना शुरू करते हैं, या टीकाकरण वाले लोगों में नए संक्रमण होते हैं, तो यह हमारा सुराग है कि हमें जल्दी से आगे बढ़ने की जरूरत है," एसीआईपी सदस्य डॉ। सेंट लुइस यूनिवर्सिटी मेडिकल स्कूल में वैक्सीन विशेषज्ञ शेरोन फ्रे ने पिछले महीने हुई बैठक में कहा था।

सामान्य तौर पर, "हम जिस चीज की तलाश कर रहे हैं, वह दोनों ही सफलता के मामलों पर एक बहुत ही सावधानीपूर्वक नज़र है और यह भी कि क्या वर्तमान में बुजुर्गों में वृद्धि हुई है - यह बहुत स्पष्ट होगा क्योंकि वे वर्तमान में बहुत अच्छी तरह से नियंत्रित हैं," एसीआईपी के सदस्य डॉ। सारा लॉन्ग, ड्रेक्सेल यूनिवर्सिटी कॉलेज ऑफ मेडिसिन में बाल रोग की प्रोफेसर हैं।

"नंबर एक के बारे में कुछ जानकारी के बिना दोनों को बूस्टर खुराक देना एक गलती होगी: क्या वे बढ़ावा देते हैं? और थोड़ा सा सुरक्षा डेटा," लांग ने कहा। "ताकि हमें कुछ अंदाजा हो जाए कि इससे पहले कि हम अज्ञात जोखिम उठा सकें, बूस्टर का लाभ होगा।"

भविष्य में, कुछ लोग ऐसे हैं जिन्हें अन्य लोगों की तुलना में कोरोनोवायरस वैक्सीन की बूस्टर खुराक से अधिक लाभ हो सकता है, जिनमें वे लोग भी शामिल हैं जो प्रतिरक्षित हैं। शेफ़नर ने कहा कि जो मरीज इस श्रेणी में आते हैं, वे अमेरिका की आबादी के 2% से 4% के बीच का प्रतिनिधित्व करते हैं।

उदाहरण के लिए, अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं के पास कोरोनावायरस टीकों के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं हो सकती है क्योंकि वे अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने के लिए दवाएं लेते हैं। यह शरीर के नए अंगों को अस्वीकार करने के जोखिम को कम करने में मदद करता है, लेकिन टीकों के प्रति प्रतिक्रिया को भी सीमित कर सकता है।

जून में जर्नल एनल्स ऑफ इंटरनल मेडिसिन में प्रकाशित एक अध्ययन के अनुसार, कोरोनोवायरस वैक्सीन की एक तीसरी खुराक कुछ अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं के बीच एंटीबॉडी के स्तर को बढ़ाने में मदद कर सकती है, जिन्हें मानक टीकाकरण कार्यक्रम के लिए मजबूत प्रतिक्रिया नहीं मिली है।

अध्ययन में जिन रोगियों में टीके की दो खुराक प्राप्त करने के बाद कोई औसत दर्जे का एंटीबॉडी नहीं था, उनमें से एक तिहाई ने तीसरी खुराक के बाद एंटीबॉडी में वृद्धि देखी - और दो खुराक के बाद कम एंटीबॉडी स्तर वाले लोगों में, उन सभी में वृद्धि देखी गई तीसरी खुराक के बाद।

लेकिन इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड लोगों में टीकाकरण पर ज्यादा डेटा नहीं है क्योंकि जब दवा कंपनियों ने पिछले साल नैदानिक ​​​​परीक्षणों में कोरोनावायरस टीकों का परीक्षण किया था, तो उन्होंने विशेष रूप से उन लोगों को बाहर रखा था जो संभावित जोखिमों के कारण इम्यूनोसप्रेसिव ड्रग्स ले रहे थे।

पिछले महीने की बैठक में, सीडीसी के एसीआईपी पैनल ने इस पर चर्चा की और लोगों के उच्च जोखिम वाले समूहों - प्रतिरक्षाविहीन रोगियों, दीर्घकालिक देखभाल सुविधा निवासियों, वृद्ध वयस्कों और स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों - जो सामान्य से अधिक बूस्टर खुराक से लाभान्वित हो सकते हैं सह लोक।

"मैंने व्यक्तिगत रूप से लोगों को एमआरएनए वैक्सीन की दो पूर्ण खुराक के बाद अच्छी तरह से मरते देखा है, क्योंकि हमारा मानना ​​​​है कि, वे प्रतिरक्षित थे और उन्हें पूर्ण सुरक्षा नहीं थी," एसीआईपी के सदस्य डॉ। केमिली कोटन ने कहा, जो मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल में प्रतिरक्षाविहीन रोगियों की देखभाल करते हैं और हार्वर्ड मेडिकल स्कूल।

"तो, मेरे लिए, यह अगली महत्वपूर्ण सीमा है जिससे हमें वास्तव में और जितनी जल्दी हो सके निपटने की आवश्यकता है," कोटन ने बूस्टर खुराक के बारे में कहा।

कॉटन ने समिति में अपने सहयोगियों को बूस्टर शॉट्स के लिए सिफारिशों के साथ आगे बढ़ने पर विचार करने के लिए प्रोत्साहित किया "जैसे ही हमारे पास अच्छा विज्ञान है" जिस पर निर्णय लेने के लिए उपलब्ध है।

"मैं सुरक्षा डेटा सहित अतिरिक्त डेटा उपलब्ध होने की प्रतीक्षा करूंगा," कोटन ने कहा, "यह एक गर्म विषय है।"

संयुक्त राज्य अमेरिका में आपातकालीन उपयोग के लिए तीन कोरोनावायरस टीके अधिकृत हैं: 12 और उससे अधिक उम्र के लिए दो-खुराक फाइजर / बायोएनटेक वैक्सीन, और दो-खुराक वाला मॉडर्न वैक्सीन और एक-खुराक जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लिए।

फाइजर/बायोएनटेक और मॉडर्ना कंपनियों ने अपने टीकों का उपयोग करने के लिए पूर्ण एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने के लिए अपने आवेदन शुरू कर दिए हैं और जॉनसन एंड जॉनसन ने कहा है कि यह एक आवेदन दायर करने का इरादा रखता है लेकिन अभी तक ऐसा नहीं किया है।

एमोरी यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के कार्यकारी सहयोगी डीन डॉ कार्लोस डेल रियो ने शुक्रवार को सीएनएन को बताया कि कोविड -19 के खिलाफ अधिक लोगों को टीका लगाने के लिए, बूस्टर शॉट को अधिकृत करने से पहले एफडीए के लिए फाइजर के टीके को मंजूरी देने पर विचार करना फायदेमंद हो सकता है। उन्होंने कहा कि उन्हें दिसंबर में फाइजर का टीका मिला था और वह अभी "बूस्टर खोजने के लिए दौड़ नहीं रहे हैं"।

डेल रियो ने कहा, "एफडीए के लिए अभी सबसे महत्वपूर्ण बात बूस्टर शॉट के लिए फाइजर अनुरोध पर विचार नहीं करना है। यह वास्तव में टीके के लिए पूर्ण एफडीए अनुमोदन प्राप्त करना है, क्योंकि यह गतिशील को बदल देगा।" अधिक प्राप्त करना आसान होगा

महामारी की गंभीरता के कारण, वैक्सीन निर्माताओं ने मूल रूप से EUAs के लिए आवेदन किया था क्योंकि प्राधिकरण प्रक्रिया में पूर्ण अनुमोदन के लिए आवश्यक समय की तुलना में कम समय लगता है। आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण वह है जो इसके नाम से पता चलता है - एक चिकित्सा उत्पाद, जैसे कि एक टीका, जिसे आपातकाल के दौरान उपयोग करने के लिए विशेष FDA प्राधिकरण प्राप्त होता है।

अधिकृत से अनुमोदित की ओर बढ़ने से निर्माताओं को अपने टीकों का विपणन और सीधे वितरण करने की अनुमति मिल जाएगी। यह वैक्सीन जनादेश पर भी प्रभाव डाल सकता है - और शायद अब टीके प्राप्त करने में संकोच करने वाले संशयवादियों को।

"मैं इस तथ्य के बारे में चिंतित हूं कि एफडीए ने स्पष्ट रूप से अभी तक हमें इन टीकों की पूर्ण स्वीकृति पर एक अपडेट नहीं दिया है, जो हम जानते हैं कि कई लोगों में झिझक पैदा हो रही है और जो कंपनियों और व्यवसायों और स्कूलों को भी देरी कर रही है। वैक्सीन जनादेश के बारे में निर्णय," एडम्स ने कहा।

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